中國時報【倪浩倫╱台北報導】

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/人體試驗-癌友殷盼免疫療法-衛福部研議鬆綁-215006561.html

國內目前的癌症免疫療法人體試驗,患者需被收案才能接受治療。鼻腔癌末患者王先生因不符資格,只能赴日治療,昨公開呼籲政府全面開放癌症免疫療法。衛福部表示會盡速修訂《人體試驗管理辦法》,最快明年2月底前公告實施。

「我們想活下去」,儘管幾乎只能用氣音說話,王先生仍出面替癌友發聲。歷經33次放療和7次化療後,發現腫瘤完全無法消失,醫師更告訴他「繼續化放療有爆動脈、變成植物人風險。」由於不符合癌症免疫療法人體試驗資格,王先生只能赴日求診。經日本千葉大學附設醫院免疫細胞治療,7個月後MRI檢查發現腫瘤縮小30%。

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高雄醫學大學附設醫院細胞及免疫治療研究室主任林成龍說,王先生因人類白血球主要抗原不符規定,儘管仍有放手一試的機會,但礙於臨床實驗法,使王先生無法接受治療。

食藥署副署長吳秀英說,目前正加速修訂《人體試驗管理辦法》裡的人體試驗附屬治療計畫,癌患若符合「國內尚無適當藥物或替代療法」及「危及生命或嚴重失能」兩條件,可由醫療機構另訂附屬治療計畫,送交食藥署評估安全性,通過即可讓癌患自費接受治療,讓像王先生那樣無法被收進人體試驗的案例,有機會接受免疫細胞療法、多一次治療機會。

衛福部醫事司司長王宗曦說,昨召開第二次專家諮議會,將預告、收集各方意見,若無太多反對意見,《人體試驗管理辦法》修法最快將在明年2月底前公告實施。



人體試驗-癌友殷盼免疫療法 衛福部研議鬆綁


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